10 月 11 日消息 10 月 8 日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準產品名單(截至 2021-10-8)，華為腕部單導心電采集器正式批準生產，注冊證號為：粵械注準 20202071705，受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

　　據悉，除腕部單導心電采集器外，華為還有三款醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批程序。分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(tǒng)(ECG-1)、心率失常分析系統(tǒng)(PPG-1)。

　　值得一提的是，早在今年 5 月，華為消費者業(yè)務手機產品線總裁“何剛”就微博發(fā)文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機構開啟注冊臨床試驗，預計在今年下半年正式上市。9 月 6 日，華為還通過其會員 App 開啟血壓測試受試者招募，要求腕圍大于 200 毫米，且血壓高于 140mm Hg 者優(yōu)先。

　　目前華為正以家用醫(yī)療級高精度血壓測量為核心，研發(fā)可穿戴血壓測量設備，同時華為與國內知名機構啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預的血壓創(chuàng)新主動健康管理。

　　據華為官方顯示，華為醫(yī)療目前已經服務超過 3000 家醫(yī)療衛(wèi)生服務機構。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋，安全可控，運維簡單，面向未來的無線網絡解決方案。

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